随着有关部门监管力度的加大,浙江药品冷链物流监管正渐趋规范。
所谓药品冷链是指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。业内人士表示,严格意义上说,药品的保管和运输对温度的要求是比较严格的。我国于2013年开始实施新版《药品经营质量管理规范》(GSP),全面提高了冷链管理药品储存、运输设施设备的要求,将这一行业的质量管理提高到了一个新水平。
浙江省食品药品监督管理局相关人士表示,截至今年6月底,浙江省已对88家药品批发企业开展了新修订药品GSP现场检查,其中具有冷链药品范围企业46家,实现了食品药品监管部门对药品经营企业在库药品温湿度的远程、实时在线监控。
华东医药供应链管理(杭州)有限公司副总经理沈建芳认为,新版GSP的实施将加快我国药品批发企业的进一步整合,将进一步规范我国药品冷链市场。同时,由于目前全球都在大力发展需要冷链技术的生物制品,因此我国冷链市场将有大跨步提高,形成强者更强、弱者淘汰的局面。